GB15810新標注射器在抽負壓時活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離試驗方法

將注射器錐頭與設備相連接，注射器內抽吸部分的水，通過錐頭施加負壓，檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏.并確定活塞是否已與芯桿脫離。

儀器和試劑

1夾具,能夠夾住注射器芯桿的裝置并固定其位置。

2真空泵，如圖所示，包括帶氣閥的真空泵，壓力表和真空密封閥。

3新制沸水.冷卻至 18  ℃~28 ℃。

試驗步驟：

1注射器吸人不少 于公稱容量25%的水。

2錐頭向上，回抽芯桿，使基準線與公稱容量刻度線重合，然后在所示位置裝入夾具。

3將注射器錐頭與 真空泵相連。

4所示布置試驗設備。開動真空泵，同時保持氣閥打開。

5調節氣閥以逐步降低壓力，使壓 力表讀數達到88 kPa.

注:由于高原地區大氣壓力與標準大氣壓存在差異，試驗壓力換算舉例如下:

一個標準大氣壓為101.3 kPa.拉薩地區大氣壓為65.24 kPa，與一個標準大氣壓之者為36.06 kPa,則試驗壓力應設置為88 kPa -36.06 kPa =51.94 kPa。

6檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣，應無連續氣泡形成。

7關閉真空密封閥。

8 (60)s 后.觀察壓力表讀數，并記錄任何讀數下降的情況。

注射器密合性負壓測試儀技術指標如下：

測試標準：GB15810《一次性使用無菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》等

測試項目：醫用耗材密合性負壓檢測

控制系統：PLC

人機對話平臺：ARM架構

操作系統：Linux

公稱容量：可定制范圍任意選擇。

負壓檢測：0-93Kpa誤差不大于±1% 分辨率：0.01kpa

測試時間：1S～10min任意設定，（測量系統負壓保持1分鐘內不漂移±0.5Kpa）

傳感器：高精度力值傳感器（有軟硬件保護功能）

夾具：優質304不銹鋼

測力機構：內置

打印機：機載針式打印機

數據保存：可U盤導入電腦存儲

整機功率：70W

電源：AC90V-240V/50Hz

凈重：8.5kg 

外形尺寸：400×290×240（mm）